ブランド名

Bio‑Oil®


製品名とサイズ

Body Lotion 175ml
Body Lotion 250ml


適応

肌の保湿力を大幅に向上させます。


プレゼンテーション

白い液体。


成分

密閉性の成分 42%、保湿剤 14% のローション。


成分

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.


安全性評価

Bio‑Oil® Body Lotion には、資格を有する毒物学者による安全性評価が実施され、妊娠中および授乳中の女性を含む、成人および3歳を上回る子供による使用が安全であると分類されました。


乾燥肌臨床治験

治験センター Complife Italia S.r.l、イタリア。 目的 Bio‑Oil® Body Lotion の肌の保湿改善における効果をテストする臨床評価。 対象 被験者: フィッツパトリックのスキンタイプII~Vで、臨床的に下腿外側の皮膚が乾燥/非常に乾燥している健康な女性の参加者 30 人。 検査部位: 全被験者の片方の下腿外側に検査対象となる製品が塗布されました。 参加者の年齢: 25-65歳。 方法 スプリットボディ、評価者盲検、無作為化、対照臨床機器検査。参加者は 7 日間にわたって石鹸で脚を洗い、乾燥肌を誘発しました。ベースラインでの臨床評価と計器評価が行われました。Bio‑Oil® Body Lotion が 1 日 2 回、指定された下腿の外側に 28 日間塗布され、他方の脚には塗布しませんでした。1、3、6、8、10、14、21、28日目に臨床評価と計器評価が行われました。すべての計測時に、比較対照のための製品未適用部位も評価されました。訓練された視覚評価者によって、被験者はその乾燥の程度(0 ~ 5 段階)を臨床評価されました。皮膚の水分補給量の定量測定は、コルネオメーターで行われました。バリア機能の指標として、経表皮水分喪失(TEWL)の定量測定が、Tewameter によって行われました。さらに、8 日目と 14 日目に自己評価アンケートが行われました。 結果 未適用部位と比較して、Bio‑Oil® Body Lotion を適用した部位は、1日目という早い段階から、すべての時点において、乾燥の臨床等級付け、Tewameter およびコルネオメーターの測定において、統計的に有意な改善が見られました。乾燥の臨床等級付けについては、14日目以降、96.7% の参加者に統計的に有意な改善がみられ、これは、1 日目に見られた改善のほぼ 2 倍でした。28 日間の使用後、100% の参加者で肌の保湿力が著しく向上し、改善幅は、1 日目のほぼ 4 倍に達しました。同様に、28日間の使用後、100% の参加者で TEWL が有意に減少し、その改善幅は、1 日目の 2 倍を上回りました。これらの結果は、自己評価アンケートの結果からも裏付けられています。


乾燥肌ユーザーの治験

治験センター Ayton Global Research、英国。 目的 Bio‑Oil® Body Lotion のボディモイスチャライザーとしての性能評価。 対象 被験者: 健康状態の良い女性参加者 119 人。 参加者の年齢: 25-65歳。 方法 2週間、単一製品、ユーザーの自宅における治験。参加者は朝晩 1 日 2 回、製品を塗布するよう指示されました。完全に吸収されるまで、マッサージするように肌になじませてください。3 回の短いアンケートが実施されました:1 回目は最初の適用後、2 回目は 12 時間後、3 回目は 2 週間後に行われました。 結果 適用: 95% の参加者が「これまでに使用したどのモイスチャライザーよりも軽い」ことに同意しました。93% の参加者が「これまでに使用したどのモイスチャライザーよりものびが良い」ことに同意しました。 浸透性: 82% の参加者が、「これまでに使用したどのモイスチャライザーよりも浸透しやすい」ことに同意しました。75% の参加者が、「これまでに使用したどのモイスチャライザーよりも吸収が早い」ことに同意しました。74% の参加者が、「適用後べたつきが残らない」ことに同意しました。86% の参加者が、「製品を塗った後、すぐに服を着ることができた」に同意しました。 水分補給: 93% の参加者が、「製品を塗ると、すぐに肌がしっとりした」ことに同意しました。92% の参加者が、「製品を塗ると、肌が滑らかでシルクのような感触になった」ことに同意しました。90% の参加者が、「1 日中肌に潤いを感じた」、91% が「1 日中肌が滑らかでシルクのような感触になった」ことに同意しました。92% の参加者が、「2週間前の開始時よりも肌の見た目が改善された」ことに同意しました。 全体的: 73% の参加者が、「これまで使用したどのモイスチャライザーよりも良い」ことに同意しました。


敏感肌テスト

治験センター Complife Italia S.r.l、イタリア。 目的 Bio‑Oil® Body Lotion が皮膚炎を引き起こす可能性の評価。 対象 被験者: 参加者 25 人(うち男性 3 人、女性 22 人)、全員が、乳酸スティンギングテストによる敏感肌。 参加者の年齢: 18-70歳。 方法 対照検査。陰性対照検査が適用された部位(脱塩水)と、Bio‑Oil® Body Lotion を塗布した部位の2箇所が評価されました。検査対象となる製品が、48時間、Finn chamber®を使用して参加者の背中に(皮膚表面に接触するように)塗布されました。皮膚科医の監視下で、パッチ除去後15分、1時間、24時間における一次皮膚炎を評価することで、肌の反応が評価されました。肌の反応は、0~4のスケールで評価されました(0は紅斑、浮腫、その他の皮膚炎がない、4は重篤な紅斑と浮腫が見られ、暗赤色の外観と適用部位を超えて拡大した腫脹を示す)。 結果 Bio‑Oil® Body Lotion の皮膚耐性は「非刺激性」と判断されました。


ノンコメドジェニックテスト

治験センター Complife Italia S.r.l、イタリア。 目的 Bio‑Oil® Body Lotion のコメドジェニック性の評価。 対象 被験者: 参加者20人(うち女性 14 人、男性6 人、さまざまな人種、ニキビ肌)。 参加者の年齢: 18-65歳。 方法 対照検査。円形のろ紙に製品を塗り、参加者の背中上部に貼付しました。パッチは 48 時間から 72 時間そのままにされ、剥がして再度貼付されまた。合計12枚のパッチが 4 週間連続で貼付されました。陰性対照検査(脱塩水)、試験製品(Bio‑Oil® Body Lotion)、陽性対照検査(コメドジェニック製品として知られるラノリンアルコール)の 3 箇所が比較評価されました。肌の反応は、各パッチを剥がした 15 分後に皮膚科医の監視下で臨床的に評価され、各製品の適用前と適用後で吹き出物(ニキビ)の有無が比較されました。 結果 Bio‑Oil® Body Lotion は、ノンコメドジェニックであることが判明しました。Bio‑Oil® Body Lotion が塗布された部位は、陰性対照検査部位との有意な差を示しませんでした。ニキビを誘発した陽性対照検査。


粘度検査

治験センター Union Swiss、南アフリカ。 目的 Bio‑Oil® Body Lotion の動的粘度を、類似の保湿製品と比較評価するための社内研究。 対象 Bio‑Oil® Body Lotion と、保湿に定評のある世界的ブランド 10 社が製造した保湿製品 13 種類との比較。 方法 動的粘度は、以下の条件で測定されました:Anton Paar RheoLab QC レオメーター、スピンドル CC 39 を使用、速度:20˚C で 200rpm、せん断強度:155。 結果 Bio‑Oil® Body Lotion の動的粘度は、競合製品の平均値と比較して、7.5 倍低いことがわかり(それぞれ 94 mPa.s、707mPa.s)、これはより薄く、より軽い液体であり、速やかに吸収されることを示しています。


適用

適用方法 Bio‑Oil® Body Lotion が十分に浸透するまで、円を描くようにマッサージしてください。Bio‑Oil® Body Lotion は、1日2回朝晩塗布することをお勧めします。Bio‑Oil® Body Lotion は、開放創や傷ついた皮膚には塗布しないでください。局所的な化粧のための適用に限定されます。 使用前に振る Bio‑Oil® Body Lotion は、水と油が非常に軽く結合した乳液です。非常に軽く、そのまま置いておくとオイルの一部が製品の表面に浮き上がって薄い層を形成します。使用前に製品を軽く振ると、オイル層がローションに戻ります。温度、ボトルを振る強さや頻度などの要因に応じて、3 日から 3 週間ほどで層が形成されます。ボトルを逆さまにして毎日使用するだけで、この油層は形成されなくなります。油層が形成されている場合、製品を振らずに使用すると、ボトルから透明な混合オイルが流れ出ることがあります。これは消費者の安全を脅かすものではありません。 使用期間 Bio‑Oil® Body Lotion の臨床治験は 4 週間にわたって行われ、製品の性能を長期にわたり評価することができました。統計分析は、わずか 24 時間後に皮膚の見た目が有意に改善され、この改善状態が治験期間を通して維持されたことを示しています。Bio‑Oil® Body Lotion は、その保湿力と肌への栄養補給特性から、毎日のスキンケアに継続的にお使いいただけます。 日々のスキンケアに合わせてお使いください Bio‑Oil® Body Lotion の浸透性を最大限高めるために、シャワーや入浴後の清潔な肌にご使用ください。日焼け止めローションやその他のクリームを使用する場合は、Bio‑Oil® Body Lotion が肌に完全に浸透してから塗布してください。 妊娠中の使用 Bio‑Oil® Body Lotion は妊娠中でも安全にご使用いただけます。 ビタミン A と妊娠 通常、妊婦にはビタミンAの栄養補助食品を制限することが推奨されるため、ビタミン A 配合のスキンケア製品の使用は懸念を生じさせる可能性があります。皮膚に塗布される任意の物質は、その毒物学的しきい値を超える量が存在する場合にのみ有害となります。ビタミン A の浸透に対して、皮膚が有意のバリアとなるため、体内に入るのは、局所的に塗布されたビタミン A のごく一部となります。欧州委員会の消費者安全科学委員会(SCCS)は、化粧品の成分に使用されるビタミン A とそのエステルを評価しました。SCCS の見解によると、ボディローションへのビタミン A の使用は、レチノール換算で濃度 0.05% までは安全です。Bio‑Oil® Body Lotion の成分として含まれるビタミン A は、ボディローションとして許容される最大濃度をはるかに下回るレベルであり、妊娠期間を通して安全にご使用いただけます。 授乳期における使用 授乳期間中に、Bio‑Oil® Body Lotion を身体に使用することは安全ですが、乳首への適用はお勧めしません。有害な影響はないと思われますが、乳児は非常に敏感なため、ごく少量であっても Bio‑Oil® Body Lotion を摂取しないようにしてください。 乳児や子供への使用 Bio‑Oil® Body Lotion を 3 歳未満の子供に使用した場合の安全性はテストされていません。生後数年間は、免疫システムの発達など、人体には多くの変化が起こります。そのため、3 歳以上の子供にのみ使用することが推奨されます。 日光下での使用 Bio‑Oil® Body Lotion で実施されたテストで、この製品が日焼けを促進させたり、悪化させたりすることはないことが示されています。したがって、日光下で使用しても安全ですが、本製品は日光の UVA と UVB の有害な影響への保護を提供することはできません。本製品を使用する際は、SPF30 以上の日焼け止めを併用することが重要です。 粘膜への使用、または粘膜の近くでの使用 Bio‑Oil® Body Lotion は、すべての用途で安全であると分類されていますが、粘膜への塗布は、本製品の合理的に予測できる用途ではないため、その安全性はテストされていません。 放射線療法または化学療法との併用 Bio‑Oil® Body Lotion には放射線を吸収する成分は含まれていませんが、放射線治療や化学療法を受けている方には、製品をご使用になる前に、医師のアドバイスを受けることをお勧めします。 医薬品との併用 Bio‑Oil® Body Lotion は化粧品です。本製品と医薬品の同時使用については、医師のアドバイスを受けてください。 敏感肌への使用 Bio‑Oil® Body Lotion は敏感肌にご使用いただけます。18 歳から 70 歳の敏感肌の参加者 25 人を対象に実施した皮膚炎検査では、誰も成分への副作用を経験しませんでした。 脂性肌への使用 Bio‑Oil® Body Lotion は脂性肌にご使用いただけます。18 歳から 65 歳のニキビになりやすい肌の参加者 20 人を対象に行われた治験で、Bio‑Oil® Body Lotion は、ノンコメドジェニックであることが判明しました。 ニキビができやすい肌への使用 Bio‑Oil® Body Lotion はニキビができやすい肌にご使用いただけます。18 歳から 65 歳のニキビになりやすい肌の参加者 20 人を対象に行われた治験で、Bio‑Oil® Body Lotion は、ノンコメドジェニックであることが判明しました。ニキビにお悩みの方は、Bio‑Oil® Body Lotion をご使用になる前に、医師のアドバイスを受けることをお勧めします。


乾燥肌の症状と原因

症状 乾燥肌の症状には、くすんでかさかさの肌、小じわ、グレイまたは灰色の肌、ざらつきやつっぱり感などがあります。 原因 乾燥肌は、外的要因と内的要因の両方によって生じます。 外的要因: 乾燥した気候では、皮膚内の水分が脂質二重層を通って乾燥した外気中に吸い出されます。エアコンやヒーターは、空気から湿気を除去し、人工的に乾燥した気候を作り出すことで、皮膚から水分を奪います。毎日の洗濯や刺激の強い洗剤に曝されることで、皮膚の脂質二重層が剥がれ、皮膚の水分は失われやすくなります。 内的要因: 体が老化するにつれて、皮膚の脂質生成量が低下し、脂質二重層が薄くなることで、水分が失われやすくなります。脂質二重層内で自然に発生するセラミド量の低下によって発症する乾燥肌には、遺伝が関与する可能性があります。これが、スキンバリアの密閉性を低下させ、通常レベルを超える水分損失の原因となります。皮膚の pH は、バリア機能に影響を与えます。皮膚のpHレベルが高くなると、脂質二重層の正常な機能が損なわれます。


製造

Bio‑Oil® Body Lotion の製造は、ISO 22716:2007の化粧品に関する医薬品の製造管理及び品質管理の基準(GMP)要件に適合しています。Bio‑Oil® Body Lotion の製造に使用されるすべての原材料には分析証明書(COA)が、すべての包装材には適合証明書(COC)が添付されています。品質管理テストに合格するまで、原材料や包装資材は生産段階に入りません。Bio‑Oil® Body Lotion の各混合バッチには、固有のバッチ番号が割り当てられています。バッチから採取されたサンプルは、外観、透明度、におい、分光光度計による同定、密度、粘度、微生物について試験室で検査されます。サンプルは 4 年間保存されます。Bio‑Oil® Body Lotion の充填と包装は、温度と湿度が管理された施設で行われます。粉塵汚染を防ぐために、高効率微粒子空気(HEPA)フィルターシステムに空気を通過させます。生産ラインで作業をする従業員は、帽子、フェイスマスク、フェイスシールド、グローブ、コート、靴カバーを着用します。サンプルは定期的にラインから外され、異常な欠陥の発生に対する予防措置として、品管部門によって検査されます。バッチ番号はボトル、カートン、発送元に印刷され、製造された各バッチからの保持サンプルは 4 年間保管されます。Bio‑Oil® Body Lotion の生産において、有害排出物、有害廃棄物、排水は生成されません。


保管手順

Bio‑Oil® Body Lotion は、直射日光の当たらない涼しい場所に保管してください。


リサイクル

Bio‑Oil® Body Lotion のすべてのパッケージ(ボトル、キャップ、カートン)は、リサイクル可能です。


開封後の期限(PAO)

Bio‑Oil® Body Lotion の開封後の期限(PAO)は 12 か月です。これは、製品開封後、安全で消費者に害を与えることなく使用できる期間です。


認証

Bio‑Oil® Body Lotion はハラールとコーシャの認証を受けています。


副作用

Bio‑Oil® Body Lotion は、安全な毒性プロファイルを有し、この点において国際的な規制に適合していますが、他の化粧品と同様、Bio‑Oil® Body Lotion の使用時に副作用が生じるリスクがあります。副作用が発生した場合は、直ちに使用を中止してください。皮膚への副作用の症状には、発疹、腫れ、炎症などがあり、これらは通常、製品を塗布した部位に起こります。このような反応には、かゆみや軽い不快感が伴う場合があります。ほとんどの場合、副作用は製品の使用を中止してから2~3日で収まります。副作用が収まり元の状態に戻るまでは、皮膚が乾燥してカサカサに見えることがあります。Bio‑Oil® Body Lotion の適用によるアレルギー反応が懸念される場合は、事前に簡単なアレルギーテストを実施して確認することをお勧めします。これは、少量の Bio‑Oil® Body Lotion を前腕の内側に塗布し、24 時間経過後に反応が起こるかどうかを確認することで行われます。目に見える皮膚の発赤(紅斑)やわずかな浮腫については、アレルギー反応の可能性があります。


動物実験なし

Bio‑Oil® Body Lotion とその構成原料は、化粧品向けの動物実験に関する EU 規制を遵守して製造されています。Bio‑Oil とその原料サプライヤーは、Bio‑Oil® Body Lotion およびその原料のいずれにおいても動物実験を行っていません。


ヴィーガン

Bio‑Oil® Body Lotion は、動物由来の成分を一切含有しません。


誤飲

Bio‑Oil® Body Lotion には毒性がないため、Bio‑Oil® Body Lotion を誤飲した場合でも、吐き気や下痢以上の副作用が生じる可能性は低いと考えられます。ただし、特に乳幼児が誤飲した場合は、医師のアドバイスを受けることが推奨される。


外観の変化

Bio‑Oil® Body Lotion は、カレンデュラエキス、エッセンシャルオイル、ビタミン A パルミテートを含有します。これらの成分はすべて光に敏感です。日光にさらされると、時間の経過とともに変色することがあります。Bio‑Oil® Body Lotion は、直射日光の当たらない場所に保管してください。


最終更新日

2023年8月22日